药务科 张帅

药品说明书是了解药物信息、确保安全用药的重要工具。它不仅是法律文件，也是医生、药师和患者的重要参考依据。作为非专业人士，老百姓应该重点关注啥？

一、适应证与用法用量

1. 成分

主要包括活性成分和辅料，用药时要看清，避免重复用药。例如氨麻美敏片（II）是复方制剂，每片含有对乙酰氨基酚500mg，如果同时又服用了对乙酰氨基酚片，则会造成严重的肝损伤。

2. 规格与适应证

药品规格不同，适应症可能也不同。例如阿司匹林100mg临床用于抗血小板聚集，而阿司匹林300mg则用于解热、镇痛、抗炎。

3. 用法用量

“每日X次”≠随意安排：“每日3次”= 每8小时一次（维持血药浓度）。

“饭前”：一般是指在饭前30～60分钟服用。

“空腹”：餐前1—2小时或餐后2小时。

“饭后”：一般指饭后15～30分钟服用。

“饭中服”或“随餐服”：药物在与食物一起服用时，能增加药物疗效，因此在吃第一口饭后立即服用该药物。

“睡前服用” ：睡前30分钟至1小时左右服用

 

二、安全风险

1. 禁忌和注意事项

禁忌部分是非常重要的内容，它明确指出了哪些情况下禁止使用该药品，以避免严重的不良反应或不良后果。例如利巴韦林片使用后可引起胎儿严重的先天缺陷，孕妇无论在妊娠任何阶段都应禁用。注意事项是避免不良反应或降低风险的重要提示，例如使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。

2. 不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。多数不良反应是轻微的、可逆的，但少数严重的不良反应会危及生命。用药前注意阅读说明书，加强用药的自我监测，如有出现及时采取措施。

3. 药物相互作用

在临床应用中，药物相互作用是指患者同时或序贯使用多种药物后所产生的临床效应，包括导致不良反应或改变治疗效果等用药预期获益风险的变化。例如降血糖药不宜与普萘洛尔合用，两者合用除可加重低血糖反应外，并可使降血糖药引起的急性低血糖先兆征象掩盖起来，因而危险性更大。

 

二、特殊人群

1. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇用药不仅关系到自身的健康，还直接影响胎儿的生长发育。美国食品药品监督管理局（FDA）将药物对胎儿的安全性分为A、B、C、D、X五类，A类药物在孕期使用相对安全，而X类药物则明确禁止在孕期使用，如利巴韦林。哺乳期妇女用药后，药物由母体血浆通过血浆-乳汁屏障进入乳汁中，而后经婴儿通过吞吸后在消化道吸收，因而应考虑对哺乳婴儿的危害，谨慎使用。

2. 儿童用药

儿童不是缩小版的成人，他们的身体正处于生长发育阶段，各器官系统功能尚未完全成熟，对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程与成人有显著差异。例如喹诺酮类、四环素类通过不同的机制影响儿童的生长发育。

3. 老年用药

老年人随着年龄的增长，身体各器官功能逐渐衰退，药物在体内的代谢过程发生改变，容易出现药物不良反应和药物相互作用。

 

二、储藏

购买药品后应第一时间认真阅读说明书，按照“贮藏”条件储存药品。

1. 温度

常温：10-30℃。大多数口服药品均为该种保存方式。

阴凉处：不高于20℃。

凉暗处：避光且温度不高于20℃。

冷处：2-10℃。

2. 湿度：范围一般在35%～75%

3. 避光：避免日光直射

4. 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。

 

二、有效期

药品有效期是指未开封状态下，在说明书规定储存条件下的最长使用时间。一旦开启包装，药品暴露于空气、湿度或微生物环境中，其稳定性会显著下降，使用期限会明显缩短，不再等同于包装上标注的有效期。例如眼药水开封后只能用4周，胰岛素笔芯开封后常温保存限用28天。

 

总之，在阅读说明书时，应重点关注适应证与用法用量、安全风险、特殊人群以及贮藏和有效期。如果在阅读说明书过程中遇到不理解的内容或有疑问，建议及时咨询医生或药师，以获得专业的指导和建议。