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喜报!郑州市中医院自制制剂金蒲乳痈消颗粒成功获批

时间:2026-09-22    浏览量:491次

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近日,我院自主研发的金蒲乳痈消颗粒顺利通过河南省药品监督管理局审批,成功取得制剂备案号(豫药制备字Z20260058000)。这款专为乳腺炎症性疾病研发的院内中药制剂的获批落地,是我院乳腺科立足临床、深耕中医药传承创新的重要成果,标志着我院乳腺疾病诊疗手段的进一步完善,为广大乳腺病患者带来更精准、专属的中医药治疗新方案。

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乳腺科主任李政,副主任医师,出身中医世家,深耕乳腺疾病诊疗领域多年,临床经验丰富、学术造诣深厚。现任郑州市乳腺病中西医结合诊疗中心主任、郑州市中医院乳腺科主任,兼任世界中医联合会乳腺病专业理事等多项省市级专业学术职务。擅长中西医结合诊治各类乳腺疾病,深耕乳腺疑难病症中医研究,传承创新多种中医内服外治药物的配制和使用。

金蒲乳痈消颗粒源自李政主任多年的临床经典验方。精选蒲公英、金银花等十味中药配伍提取而成,具有清热解毒、通乳消肿、散结止痛之功,用于热毒炽盛证所致的乳房炎症性疾患,可有效改善乳房肿胀疼痛、结块、乳汁排泄不畅等临床症状,适配哺乳期急性乳腺炎、非哺乳期急性乳腺炎等病症的临床治疗需求。

该制剂研发过程中,我院制剂中心研发团队与乳腺科深度联动、紧密协作,从经典验方系统梳理、现代制药工艺优化、质量标准体系建立,到制剂稳定性考察、全套申报资料精细化编撰,历经五年多轮攻关打磨、反复验证补充,攻克多项技术细节难题,最终顺利获批,成功实现从临床验方向标准化院内制剂的高质量转化。此次获批,进一步丰富了我院特色中药制剂品种库,制剂品种增加至95个,补齐了乳腺炎症性疾病专属中药制剂的短板,为临床个体化、精准化中医药诊疗提供了坚实的制剂支撑。

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我院制剂中心是集中药制剂配制、新制剂研发、科研教学于一体的现代化综合性制剂平台。总建筑面积8000余平方米,净化区域面积近4000平方米,可配制23种剂型,现有中药制剂95种。

制剂中心拥有河南省中药制剂产业化转化工程技术研究中心、河南省慢性病中医药转化工程技术研究中心、郑州市传统中药制剂工程技术研究中心三大科研平台,以及制剂研发中心、制剂配制中心、制剂检验中心、制剂转化中心、中医药大健康转化中心“五大中心”体系,致力于院内中药制剂现代化、标准化、品牌化、产业化发展。